Трансплантация органов и тканей человека: ключевые моменты правового регулирования

В связи с тем, что с каждым годом увеличивается количество операций по пересадке человеческих органов, одним из ключевых моментов «медицинского» законодательства стало регулирование процедуры трансплантации.

В научных кругах до сих пор не утихают споры вокруг вопросов о порядке получения согласия на изъятие органов (тканей) у живого донора и об установлении объективных критериев смерти человека, позволяющих определить момент, с которого можно производить забор органов и тканей умершего.

Трансплантация с точки зрения закона

Законодательство рассматривает пересадку человеческих органов и тканей как средство спасения жизни и восстановления здоровья граждан, она должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, при этом интересы самого человека должны превалировать над интересами общества и науки.

В Российской Федерации действуют специальные законы «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и закон «Об охране здоровья граждан».

В статье 1 закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека» сказано: «Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Изъятие органов и(или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью, по заключению консилиума врачей-специалистов, не будет причинен значительный вред».

Согласие реципиента на трансплантацию органов (тканей) человека

Пересадка человеческих органов и тканей является исключительной мерой. Трансплантация осуществляется, только если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни либо восстановить здоровье реципиента.

Медицинское заключение о необходимости трансплантации принимается консилиумом врачей, в состав которого входят лечащий врач, хирург, анестезиолог, а при необходимости — врачи других специальностей.

Пересадка человеческих органов и тканей производится только с письменного согласия реципиента. При этом последний должен быть предупрежден о возможных негативных последствиях оперативного вмешательства. Если реципиент не достиг совершеннолетия либо он признан в установленном законом порядке недееспособным, то согласие дают его родители (один из них) или иной законный представитель.

Производить трансплантацию без получения согласия на нее врач вправе, только когда промедление угрожает жизни реципиента, а срочное получение согласия невозможно.

Условия изъятия органов и тканей для трансплантации у живого донора

Отметим, что изъятие органов (тканей) у живого донора может осуществляться, если нет альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации, и отсутствуют пригодные для пересадки органы (ткани) трупа.

Донорами органов и тканей (за исключением костного мозга) могут быть только дееспособные лица, которым исполнилось 18 лет.

В соответствии с ст. 11 закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту допускается при соблюдении следующих условий:

1. если донор предупреждён о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
2. если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
3. если донор прошёл всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.

Если у донора обнаружена болезнь, опасная для жизни и здоровья реципиента, трансплантация не допускается.

Одним из важных условий пересадки органов (кроме костного мозга) по российскому законодательству является то, что в качестве донора может выступать только родственник реципиента, находящийся с ним в генетической связи. Также изъятие органов (тканей) невозможно у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента.

Законодательством установлен принцип приоритета здоровья донора перед здоровьем реципиента. Иными словами, изъятие органов (тканей) у живого донора для пересадки допустимо, только если по заключению врачебной комиссии его здоровью не будет причинен значительный вред. Также донор имеет право на бесплатное лечение, если необходимость в нем вызвана проведенной операцией.

Поскольку трансплантация является добровольным актом, то для изъятия органов (тканей) требуется согласие донора. Оно может быть выражено устно в присутствии свидетелей либо письменно. В последнем случае документ заверяется руководителем медицинской организации или нотариусом.

Такими же способами можно выразить согласие или несогласие на предоставление после смерти своих органов (тканей) для пересадки другим людям. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в его медицинскую документацию.

Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением условий и порядка изъятия органов (тканей) либо их трансплантации, то медицинское учреждение несет материальную ответственность в порядке, предусмотренном §2 гл. 59 ГК РФ.

Условия изъятия органов и тканей для трансплантации у умершего

Органы и ткани для пересадки могут быть изъяты у умершего человека только после констатации смерти. В соответствии со ст. 66 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека).

Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких. Диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент.

В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. В результате должен быть составлен протокол установления смерти мозга.

В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей.

Изъятие органов (тканей) у умершего производится с разрешения главного врача больницы. Если требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, то разрешение дает также судебно-медицинский эксперт с уведомлением об этом прокурора.

Статья 8 закона «О трансплантации органов и (или) тканей человека» гласит:
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своём несогласии на изъятие органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Если совершеннолетний дееспособный человек при жизни не выразил несогласия на изъятие органов (тканей) для трансплантации, то после его смерти это вправе сделать супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии – один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка), а при отсутствии таковых иные лица, взявшие на себя обязанность осуществить погребение умершего. В случае смерти несовершеннолетнего или недееспособного человека забор органов (тканей) из тела умершего для пересадки допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.

В настоящее время в мире в области донорства органов и тканей человека действуют два, диаметрально противоположных, принципа забора органов у трупа: изъятие в соответствии с принципом презумпции согласия и изъятие в соответствии с принципом презумпции несогласия человека на изъятие органов из его тела после смерти.

Принцип презумпции согласия «opting (or contracting) out» – это признание изначального согласия человека на какие-либо действия. Если человек не согласен на совершение предполагаемых действий, то он должен в установленной форме выразить свое несогласие.

В основу закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» положен принцип презумпции согласия. Принцип презумпции согласия допускает изъятие тканей и органов у трупа, если умерший человек, или его родственники, не выразили на это своего несогласия.

Принцип презумпции несогласия «opting in», – это признание изначального несогласия человека на какие-либо действия. Если человек согласен на совершение предполагаемых действий, то он должен в установленной форме выразить свое согласие.

В ряде стран мира, в частности, в США документ о согласии на забор органов для последующей их трансплантации человек оформляет при жизни. Юридическая форма прижизненного согласия быть донором в случае смерти («донор-карта») существует в США. Во всех штатах действует закон «О едином акте анатомического дара», который определяет правила дарения всего или части человеческого тела после смерти для специальных целей.

Запрет на куплю-продажу органов и тканей человека

Законодательно установлено, что органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Так что всеми нами хорошо известная фраза — «Нет денег — продай почку!» — нельзя считать дельным советом, ведь жизни и здоровье являются нематериальными благами (ст. 150 ГК РФ).

Уголовным кодексом РФ установлена ответственность за торговлю людьми в целях изъятия у них органов (тканей). Участникам такого рода сделок может быть назначено наказание от трёх до десяти лет лишения свободы.

Если человека принуждают к согласию на изъятие у него органов (тканей) для трансплантации путем применения насилия либо угрозой его применения, то виновный подлежит привлечению к уголовной ответственности по ст. 120 УК РФ с лишением свободы на срок до четырех лет.

Не смотря на то, что в обществе ходит много слухов о «черном рынке» органов, доказанных фактов этого очень мало. При изучении этого вопроса я наткнулась на одну историю, которая в своё время была на первых страницах всех газет, о том, как бабушка хотела продать своего внука на органы.

Главная фигурантка этого дела Нина Ткачёва. Жила она вместе с внуком, которого ей на воспитание оставила дочь. Материальное положение у семьи было очень тяжёлым. И тут Нина Ткачёва по телевизору увидела репортаж о продаже детей на органы. Причём, по телевизору Ткачёвой доходчиво объяснили, что больше всего денег можно заработать продавая ребёнка именно на органы. Бабушка решилась продать своего внука.

Сотрудники службы криминальной милиции УВД по Рязанской области решили выступить фиктивными покупателями. Один из милиционеров под видом состоятельного бизнесмена встретился с Ткачевой и обсудил детали предстоящей сделки. Бабушка требовала 100 тыс. доллоров.

Мнимому покупателю удалось снизить цену до 90 тыс. долл. Сын и сноха Н. Ткачевой согласились обеспечивать безопасность предстоящей сделки с условием, что часть суммы достанется им. Когда на Театральной площади Рязани Н. Ткачева передала «покупателю» внука и все его документы, включая медицинскую карточку, оперативники задержали всех.

Спустя полгода Октябрьский районный суд Рязани приговорил Нину Ткачеву по п. «ж» ст. 152 УК РФ к 4 годам 6 месяцам лишения свободы в исправительной колонии общего режима. Ее сыну суд дал 3 года условно, снохе – 2 года условно.

В этой истории интересно то, что предложение органов было вызвано не реальным спросом, а сенсационным телерепортажем. Некоторые наслушавшись страшилок по телевизору и прочим СМИ, граждане начинают думать примерно так: «Не дай бог попасть на «скорой» в реанимацию— «разберут» на органы. Уж лучше унести свои почки в могилу», а некоторые, наоборот, «мотают на ус» и более внимательно присматриваются к окружающим его людям, в надежде кого-нибудь продать на органы.

К сожалению, на данном этапе своего развития отечественная трансплантология находится в «застывшем состоянии». По некоторым оценкам, в России потребность в трансплантации почек и сердца реализована на 10%. Из-за дефицита донорских органов в нашей стране лишь около 30% пациентов из листа ожидания доживают до трансплантации.

Многие из потенциальных доноров даже не задумываются о том, что после смерти его органы могут спасти кому-то жизнь. А те, кто готов завещать свои органы — не знают кому об этом сказать, и как весь этот процесс происходит и оформляется.

Надеюсь, что эта статья кому-то поможет спасти жизнь и здоровье близкого человека.